超然邁倫？以色列初創公司使用迷幻劑進行突破性治療
新聞出處：Ynet News
新聞日期：2023/9/16
專門從事以色列和美國的高科技商業生態系統(Nextage)執行長德雷森透露了公司的突破性研究，從科羅拉多本地蟾蜍，幫助治療腦部疾病和慢性疼痛的潛力，至美國食品藥品監督管理局(FDA)即將批准基於搖頭丸的創傷後應激障礙藥物
迷幻物質性藥物也將在一年內，在以色列獲得批准
39 歲的(Nextage Therapeutics)「一家使用精神活性物質生產治療劑的公司」其執行長亞伯拉罕·德雷森(Abraham Dreazen)有一個夢想：將迷幻物質從其豐富多彩的反文化社會中轉移出來，並給他們穿上一件可敬的白外套。他的目標是生產迷幻藥物，這些藥物將受到醫療機構的熱烈歡迎。
用他自己的話說，他希望「使用精神活性物質和尖端大腦技術的組合，為目前沒有治療的大腦相關問題，找到解決方案。」
德雷森和他的夥伴正在探索疼痛管理領域，旨在找到纖維肌痛和子宮內膜異位症等疾病的治療方法，這些疾病困擾著全球數百萬婦女，除了令人上癮的止痛藥外，幾乎沒有有意義的緩解。他們正試圖透過一個非常規的夥伴，以做到這一點：科羅拉多河蟾蜍，其皮膚含有以迷幻特性而聞名的(5-MeO-DMT)物質。
我們認為，這種化合物－也存在於原產於南美洲的某些仙人掌中，傳統上用於薩滿教儀式－有可能解決疼痛問題。一方面，它是一種非常強和活性的物質；另一方面，與搖頭丸和LSD等物質相比，其作用時間相對較短。因此，它只影響了大約 30 分鐘至 1 小時，既可以減輕疼痛，又不需要長時間的監測。對於全天候疼痛的病人而言，他們一刻都不能經歷不適，這種短暫的喘息時間，可以提供急需的緩解。
就是這樣嗎？疼痛緩解只持續一個小時左右？之後會發生什麼？疼痛會恢復嗎？
迷幻效果的持續時間約為 30 分鐘至 1 小時。我們認為，影響可能是重大和持 久的－可能需要後續治療。這當然不是一個快速的解決方法，這正是推動我們向臨床研究和試驗推進的挑戰。
我們目前正在合成一個相同的化學複製品，然後進行人體試驗。與此同時，我們正在與希伯來大學的研究人員合作，開發基於相同物質的新分子，這些分子能夠以更有效的方式減輕疼痛。
第一種藥物
德雷森解釋道，過去曾對迷幻藥物進行了廣泛的研究，然而後來保守的美國總統羅納德·雷根(Ronald Reagan)在戰場上宣戰，並停止了所有研究資金。這些物質對我們的大腦有著巨大影響。停止研究，意味著一整組有可能對大腦產生重大變化的物質尚未開發。事實上，自研究停止以來，幾十年來，我們在大腦治療方面，幾乎沒有取得突破。
大約十年前恢復了研究，可能是由於全球開始普遍使用大麻，加上席捲人類的抑鬱和焦慮症的流行病，所帶來的迫切需求。今天，這是製藥行業最熱門、最時尚的領域之一。
我估計，一年內，第一種迷幻藥將上架，德雷森在我們參觀公司的實驗室時，隨意丟擲炸彈。不，他談論的不是他正在開發的藥物，而是由名為(MAPS)的非營利組織開發的藥物。這對以色列人而言，是特別重要的訊息。
這是一種基於搖頭丸(MDMA)的藥物，計劃成為第一個被批准用於創傷後應激障礙(PTSD)治療方法。去年 11 月，對最後一組受試者的研究已經完成，並收集了所有必要的資料，包括在以色列，當然，以色列是首批為這些治療鋪平道路的全球中心之一。
如果你目前正在想像森林中的狂野派對，伍德斯托克(Woodstock)的彩色印染服裝，以及萬花筒般的頭髮風格的狂歡，請抹去這種幻想。迷幻物質的治療，只能在嚴格監管的醫療、精神和心理監督框架內進行。這是為了避免大腦所害怕的－不可逆轉的傷害。
在每個藥物治療過程結束時，我們看到創傷受害者不再被診斷為創傷後應激障礙(PTSD)後，德雷森承諾，他的眼睛亮了起來。作為一名創傷後退伍軍人的孩子，我的眼睛也亮了起來。
它是如何運作的？
迷幻物質所做的事情之一，是大大增加大腦的可塑性，隨著年齡的增長，大腦的可塑性會降低。例如，兒童的大腦仍然是高度可塑性的，因此他們可以改變、治癒自己並形成新的聯結。對於成年人而言，這更難，但精神活性物質允許這樣做。它們有助於神經重新佈線和記憶改變。
這本質上是認知行為療法(CBT)的作用嗎？
是的，然而精神活性物質，在化學和生理上促成了這一點。換句話說，它們刺激大腦突觸的更新「神經細胞和其他細胞之間的聯結」。
那麼為什麼不直接服用搖頭丸呢？為什麼所有這些都需要花費數十億美元來開發藥物？
迷幻物質不會上癮，但它們仍然會帶來風險，迷幻體驗必須伴隨著全面和有監督的治療。這不是小事，你不能隨便服用搖頭丸。這涉及一個徹底的過程。最重要的是，作為一名藥物開發商，我有義務創造一種產品，當服用時，只會治療需要治療的東西，而不會對身體造成傷害。
這種藥物也將在一年內，在以色列獲得批准，此一事實非常重要。它有改變生活的潛力，而研究只會繼續發展。將來，它甚至可能被用作創傷的預防措施。
所以，你是說，當你到達急診室時，你會收到一個預防創傷的膠囊？
當然，這是誇大其詞，但可以肯定，在經歷創傷性事件「如事故」後，當你到門診看診時，不僅會接受心理治療，還會接受支援性迷幻藥物治療。這是非同尋常的訊息。
以色列的衛生部、國防部、研究人員和醫生是世界上最大膽的，願意開拓他們認為具有改變生活潛力的領域。這就是這個地方如此特別的原因。
去全國狂歡或某些社群，你會發現很多人沒有在等待你的醫療突破。他們已經在那裡了。
世界上存在毒品，已經不是什麼秘密了。在整個社群，這些人會定期使用精神活性物質，作為日常和自我護理的一部分－這包括魔幻蘑菇、氯胺酮、LSD等。這些物質對大腦有非常強烈的影響，但不會上癮。
我們還從主流人士那裡，聽到了關於它們的使用，而不僅僅是森林派對的參加者。從矽谷到幾乎每間大公司，都在談論他們的創始人如何使用或正在使用迷幻藥－有時甚至在員工靜修期間，使用這些「毒品」以「敞開心扉」。這些物質以小劑量服用，產生迷幻效果，幫助使用者應對壓力、焦慮和挑戰。圍繞這個的禁忌已經解除了。
不僅如今禁忌被解除了，而且那些深入研究這個領域者會發現使用精神活性物質，作為治療方法一部分的治療師。有時他們在隱秘的環境中這樣做，他們的活動透過口耳相傳。
然而，當你去看這樣的治療師時，你需要確保他們對這些物質如何影響大腦的理解。有熟練和經驗豐富的治療師，他們知道自己在做什麼，可以在治療期間和治療後，為病人提供支援。另一方面，有一些江湖術士，使用者仍需要非常謹慎。
突破大腦屏障
由於人口老齡化和新冠肺炎的影響，大腦健康領域正變得愈來愈重要，新冠肺炎帶來了阿茨海默氏症、帕金森氏症、抑鬱症、焦慮症，甚至源自大腦的慢性疼痛等疾病。
確實，在經濟上，有更有利可圖的醫學領域需要發展，然而大腦令人著迷。不僅因為它是最重要的器官，還因為它是最神秘的器官。德雷森表示，它非常複雜，其功能機制並不總是很清楚，我們真的沒有一個簡單的方法，以訪問和檢查它。這個謎團，現在正推動在Nextage的團隊，走上一條跨越全球並持續多年其具有挑戰性的研究道路：實現一個突破，使藥物能夠向大腦輸送。
將藥物輸送到大腦意味著什麼？
我們消費的大多數物質，無論是作為食物還是藥物，都會進入我們的血液，但其中 90% 以上從未到達大腦。原因是我們的大腦有一個屏障，旨在使其保持穩定狀態。它確保進入血液的一切，不會到達大腦並傷害大腦，因為這會危及我們的生存。
我們的第一個挑戰是成功地向大腦提供它通常阻斷的物質，但我們相信這些物質實際上可以幫助它。當然，我們並不孤單。世界各地都有大公司參與此一研究過程，旨在實現相同的目標。這讓我們很興奮。這就像發現一個新的大陸。 我不僅僅是想為背痛找到更好的治療方法；我基本上是在為迄今為止還沒有答案的領域，開創一個解決方案。
以慢性疼痛為例，它目前沒有解決方案，甚至美國食品藥品監督管理局(FDA)也正在積極尋找非成癮的替代品，以取代當今可用的高問題和令人上癮的解決方案。
我們真的不知道如何治療纖維肌痛。患有這種疾病的婦女，接受止痛藥和抗抑鬱藥的治療，因為這種疾病往往有精神根源。儘管患有這種疾病的女性數量為天文數字，但它仍然是一種「隱形」的疾病。
同樣地，在帕金森氏病的情況下，我們只知道如何提高患者的生活品質，但沒有真正的治療方法。當然，我們知道，帕金森病患者的大腦中，缺乏的是多巴胺，如果我們能顯著提高他們大腦中的多巴胺水準，他們的狀況就會得到改善。我們正在努力做的是找到那個解決方案。
(Nextage)使用的第一項技術，是讓大腦接受各種型別的「阻塞」物質，這是一個知道如何「包裹」不同藥物的系統。它將它們塗在能夠到達大腦的箭靶上，從而積極跨越屏障。
這是以色列理工學院開發的一種技術，稱為(BTLS)。研究人員向我們展示了它，我們決定押注它。我們投入了大量資金，並進一步開發了它：我們向動物進行了臨床試驗，以瞭解它如何滲透大腦，以及如何更好地滲透大腦。一旦我們完成藥物開發並獲得證據，底線就會很清楚，但我們正在以快速的速度前進。
所以，你基本上是將一種可以突破障礙並進入大腦的技術，與你知道會有幫助的藥物聯結起來？
是的。我們服用了一種叫做(doxil)的現有藥物，這種藥物是在以色列開發的。 它對治療大腦外某些型別的癌症很有效，但由於其化學成分，它不會越過屏障。在與理工學院的實驗中，我們設法表明，我們可以將這種物質載入到我們開發的技術中，並將其引入大腦。結果表明，腫瘤萎縮了，我們能夠改善我們治療其動物的生活品質。這是我們開始的核心，我們繼續全力以赴。
這真的合理嗎？
德雷森看著我，微笑著。當我在軍事情報部門服役時，我瞭解到，每份檔案都以「有可能，並非不可能...」開頭。因此，任何事情都沒有確定性，但我們已經取得了許多成果，表明我們可能能夠產生重大影響，並延長患者壽命。美國食品藥品監督管理局(FDA)曾經不太關注患者的生活品質；現在他們確實考慮了延長和改善生命的能力。我可以說，我們愈來愈接近向人類服用這種藥物了。
有時我坐在家裡，告訴我的妻子，我想要一些不那麼冒險的東西，在商店裡工作－不管理它，不擁有它，只是工作。中午，我會豎起一個牌子，上面寫著「半小時後回來」，然後去吃飯。沒有截止日期，沒有壓力。在這裡，面臨著巨大的挑戰，有可能拯救數十萬人。還有壓力要說服投資者，相信你所看到的潛力，以便帶來你需要的資源。否則，你知道的對拯救生命有巨大影響的事情，可能會被浪費掉。
我知道有成千上萬的專案，因為錢用盡了而失敗了，你知道有一個病人坐在某個地方，他本可以得到幫助，卻沒有得到幫助。向投資者解釋並非易事，你依賴於他們來配合你，特別是在上市公司，流程需要時間。
和媽媽一起工作
正如他所說，德雷森完成了他在情報方面的兵役。之後，他學習建築，並搬到紐約與愛拉(Ella)一起工作了幾年，他在軍隊中遇到了愛拉，後來成為他的妻子。愛拉曾在外交部工作，擔任以色列聯合國代表的幕僚長，現在管理著一家商業情報分析領域的初創公司。他們有兩個孩子，分別是十歲和五歲，住在以色列中部城市名為奇蹟錫安(Ness Ziona)，公司也在這座城市。離家很近，他微笑著指著窗外。
德雷森的公司目前在特拉維夫證券交易所交易，市值接近 2,200 萬舍克勒「約570萬美元」－比峰值大幅下降。然而，在這樣的公司中，估值與公司所依據的承諾之間，沒有直接的相關性。
(Nextage)的董事長是伊斯雷爾·馬科夫(Israel Makov)，他是該行業的領袖之一，也是梯瓦製藥工業有限公司(Teva Pharmaceuticals)的前總裁兼執行長。對迷幻物質的研究主要由(Emu Life)進行，(Emu Life)是一家專門致力於基於改變意識物質的發展子公司。
這家人於 2015 年回歸以色列。他沒有休息一下來計劃他將來想做什麼，而是被吸引到大腦研究中，因為它結合了一些你在其他地方找不到的東西－創新、影響力和成為先鋒。別忘了，這也是家族企業。
(Nextage)是奈克斯塔爾(Nextar)的子公司，奈克斯塔爾(Nextar)成立於 15 年前，今天由他的母親奧娜·德雷森(Orna Dreazen)管理和擁有。奧娜·德雷森作為衛生部公共衛生實驗室經理，和該領域的監管機構擁有豐富的經驗。
這些天，奈克斯塔爾(Nextar)正在與上市公司(Nextage)合併。他表示，在建立奈克斯塔爾這家製藥公司(Nextar)一年後，我的母親決定和她的兄弟埃維·塞梅爾(Avi Semel)一起收購該公司，他們成為控股股東。
(Nextar)專門為在生物醫學行業經營的初創企業開發材料。(Nextage)成立於他加入家族企業一年後，專注於精神藥物。
在奈克斯塔爾製藥公司，我們擁有多年的經驗，是學術界和製藥行業之間的橋樑。因此，我們知道如何將一個在實驗室中誕生的想法－這個想法仍然只是一個潛在的候選藥物－並進行必要的化學開發，將其提交給製藥公司。這使他們能夠藉由試驗和驗證，以推進這個概念，最終將其轉化為藥物。現在，我們已經為我們的業務增加了一個新的分支－我們也是向其提出這些想法的製藥公司。
許多最初的想法，來自研究人員和醫生，每天你都會接觸到新的研究、想法和解決方案，這些研究、想法和解決方案，有可能改變世界並產生巨大影響。有時我坐在這裡，在刺耳的下巴裡想著，「我不想依賴一家製藥公司，以決定是否對此進行賭博。我自己向我自己下注。」
你押注它是因為它在經濟上可行，還是因為它會改變世界？
我們肯定首先對這種影響感到興奮，只有這樣我們才能考察市場。但這是一個投資數十億美元的領域，如果該產品在經濟上不可行，任何製藥公司都不會開發它。經濟可行性，始終是一個關鍵因素。
當我們一起參觀公司的實驗室時，他拿出裝滿不同發展階段其物質的托盤，將我們帶入一個神秘的烤箱室和巨大的冰櫃，透過窗戶進入無菌室，並注意到從研究人員或醫生說著「我認為物質X有可能解決醫療問題」的那一刻起，直到它成為一家可以由製藥公司測試的產品，可能需要 10 到 15 年的時間－儘管當然，有些情況下進展更快。
在數以萬計的選擇中，只有一種藥物最終能在這個過程中倖存下來。幸運的是，我們在以色列，這個國家的基礎研究能力、創新以及研究人員和醫生的大膽性質是無與倫比的，他熱情地表示，由於當前的人才外流和政治動盪，他不願意接受任何負面情緒。然而，這種研究創造力，往往在需要資源將想法轉化為可以帶給製藥公司的產品，其階段停滯不前。
下一個發明是什麼？
我們現在的盤子已經夠多了。你不能咬掉超過你能咀嚼的東西。我們在這裡專注於非常大的問題。向大腦輸送藥物是一個基石。我們選擇一種藥物來搭配，但明天它將成功、進步並導致無數新事物。世界上有足夠的大腦問題，我也希望我所有的競爭對手都能成功；我們可以一起為該領域的問題，找到解決方案，包括疼痛和其他神經系統症狀。這就是我想去的地方。
和你的母親一起工作怎麼樣？
這是一種特權。在我們這個領域，這個國家沒有多少人像我媽媽那樣理解、知識和經驗。坐在這裡，看看這個地方如何培養專案，實現專案，幫助與之合作的公司，以及自己開發東西；這真是一種特權。
你爸爸也在照片裡嗎？
我爸爸是一名醫生，但他沒有參與公司。