於2021-11-15發佈

 

以色列研發新冠病毒疫苗對Delta變異病毒有效
新聞出處:JP
新聞日期:2021/11/14
中譯/來源:Nata 蒙允刊載

耶路撒冷郵報獨家報導,以色列的 #BriLife 疫苗是一種基於病毒載體疫苗,而不是mRNA疫苗,對某些變異冠狀病毒有效。

《耶路撒冷郵報》證實,以色列政府生物研究所(IIBR)進行的新研究表明,以色列BriLife疫苗對Delta變異病毒有效。

具體而言,在IIBR實驗室進行的中和抗體測試表明,疫苗的抗體保持了對所有四種主要病毒株的中和能力:Alpha, Beta, Gamma and Delta.

這些數據已提交一家主要科學期刊進行同行評審。研究所表示,在報告被接受出版之前,它無法討論這些數據。

NeuroRx首席執行長約拿單•賈維特博士(Dr.Jonathan Javitt)證實他看到了這些數據。他說,IIBR實驗室允許他討論它。

7月,國防部宣佈,它已代表以色列生物研究所與NRx簽署了一項協議,以幫助快速接種以色列的BriLife疫苗。這家在納斯達克交易的美國公司,獲得了獨家的全球開發、製造和行銷權利。

據賈維特稱,該實驗室可以接觸到被發現有抗體的接種患者的血清。在實驗室裡,研究人員能夠檢查這些樣本是否對Delta變異病毒具有相同的抗體,他們發現他們有相同抗體。

迄今為止,在以色列主要接種的mRNA疫苗的有效性,大約是四到六個月後下降,對高傳染性Delta變異病毒的效力較低。以色列開始了第三劑疫苗接種行動,再次減緩了感染速度,即使變異病毒在以色列各地蔓延時,以色列仍然保持開放。

至目前為止,已有四百多萬名以色列人已施打第三劑疫苗。關於加強劑的工作時間還沒有新的研究,但衛生官員預計會有六個月到一年的時間。

相比之下,BriLife疫苗是一種基於病毒載體疫苗。它需要囊泡性口炎病毒(VSV)和基因工程,以便在外層上表達新型冠狀病毒的尖峰蛋白。

一旦注射,它本身不會引起疾病。VSV不會傷害人類;相反地,身體識別區域上表達的尖峰蛋白,並開始產生免疫反應。疫苗最初將藉由傳統注射方式提供。

NRx在8月份的一份新聞稿中表示,BriLife疫苗與其他COVID-19疫苗不同,它向人體免疫系統呈現了整個COVID-19峰值蛋白。

它也與其他COVID-19疫苗方法不同,因為它是一種自我傳播的活病毒疫苗,疫苗的尖峰蛋白似乎與SARS-CoV-2病毒在本質上的進化有一致的方式演變。

因此,雖然可能會出現支持手動濃縮疫苗以抵御這些特定變異病毒,但疫苗本身可能會繼續演變,以持續保護的方式防止變異,

賈維特表示有理由樂觀,BriLife疫苗在保護新變種到達時具有持久性和持久免疫力的潛力。

以色列已經完成了BriLife第二階段臨床試驗參與者的給藥。大約450人接種了高劑量或最高劑量的疫苗,這似乎是最佳和有效的。其餘大約有 900名參與者,給予的劑量太低,建議接種輝瑞疫苗。

《耶路撒冷郵報》週日還獲悉,大約一個月前在沙巴醫療中心、哈達薩大學醫療中心和全國各地其他醫院進行的第二階段試驗的初步快照數據,迄今顯示出驚人的結果:當時可以評估的大約250名患者中,只有五人感染了病毒——其中四人接種了加強劑。

當被問及數據時,教授幫助領導以色列研究的哈大沙大學醫療中心臨床研究部門主任約西·卡拉寇(Yossi Caraco)表示,需要謹慎看待這些數據,因為現在報告還為時過早,而且沒有反映試驗的主要目標:安全和免疫反應。

卡拉寇強調,這是部分數據,為時過早,我們需要非常小心。樣本是在某個時間,從那以後有了更多的數據。

但他補充道:它看起來仍然很好。

他說,預計這些數據將在下個月的某個時候得到充分審查和發佈。

NRx計劃在喬治亞州啓動第二階段安慰劑研究,但該研究不得不轉移到第二階段/第三階段註冊研究,這意味著不會將BriLife疫苗與安慰劑進行比較,而是與已經獲得許可的疫苗進行比較。這被稱為非劣勢研究。

這項研究已經得益於世界衛生組織和歐洲藥品管理局的投入。該公司正在等待12月2日後啓動,屆時衛生部獨立安全監督委員會將舉行會議,審查以色列第二階段試驗的數據,並確認疫苗具有良好的安全決定。

賈維特表示,以色列也將參加這項註冊研究,

以色列有一群有意義的成年人拒絕接種mRNA疫苗,其中許多人致電我們的研究地點,並自願參與這項研究。