以色列將是第一個測試COVID-19口服疫苗的國家
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新聞出處：JP
新聞日期：2021/07/22
來源：台灣 ICEJ 2021.7.29。蒙允刊載

奧拉瓦克斯醫療科技公司(Oravax Medical)在特拉維夫的索拉斯凱(Sourasky)醫療中心準備開始進行臨床試驗。


藥丸(照片來源：INGIMAGE / ASAP)

奧拉梅德製藥公司(Oramed Pharmaceutical)執行長納達夫・基德倫(Nadav Kidron)告訴耶路撒冷郵報，以色列將成為世上第一個測試由該公司研發COVID-19口服疫苗的國家。

奧拉梅德製藥公司的子公司奧拉瓦克斯(Oravax Medical)在獲得位於特拉維夫的索拉斯凱醫療中心人體試驗委員會(Institutional Review Board)的批准後，將會進行該公司研發之疫苗的臨床實驗。現階段正在等待衛生部的批准，預計會在幾週內進行。

奧拉瓦克斯(Oravax)在歐洲製造的數千顆膠囊已經通過了優良製造標準(GMP，Good Manufacturing Practice)，這些膠囊將用於以色列臨床試驗，之後也會推行在其他國家。


奧拉梅德製藥公司(Oramed Pharmaceuticals)執行長納達夫・基德倫(Nadav Kidron)照片

奧拉梅德是一間所研發之藥品處在臨床階段的製藥公司，以耶路撒冷的哈大沙醫療中心(Hadassah-University Medical Center)之開發技術為基礎。今年3月，奧拉梅德製藥公司宣布與印度普雷瑪(Premas)生物科技公司合資開發一種新型口服疫苗。他們共同成立了奧拉瓦克斯(Oravax)公司。該疫苗的研發是透過奧拉梅德的POD口服給藥專利技術(POD，Protein Oral Delivery)和普雷瑪的疫苗技術。

奧拉梅德的技術是以口服蛋白質療法為根基，否則這些療法過往皆需通過注射得以進行。奧拉梅德製藥公司正在通過美國食品藥物管理局(US Food and Drug Administration)第三階段的臨床實驗，針對第1型及第2型糖尿病的口服胰島素膠囊測試。

從3月開始，普雷瑪生物科技公司公司一直致力於開發針對新冠狀病毒的疫苗。

基德倫說，奧拉瓦克斯的新疫苗針對新冠狀病毒三種蛋白質結構研發而成，與目前市面上莫德納(Moderna)和輝瑞(Pfizer)只針對的單一棘蛋白(spike prote)的疫苗研發是不同的。

因此「這種疫苗對COVID-19的變體更具有抵抗力」他說。「即使病毒通過一條防線，還有第二條防線，如果通過第二條防線，也還有第三條防線。」

該疫苗正在針對COVID-19的變體，包括Delta病毒(印度變種病毒株)，進行臨床前研究測試。

該公司完成了一項動物試驗，發現該疫苗促進了免疫球蛋白G (IgG，Immunoglobulin G)抗體和免疫球蛋白A(IgA，Immunoglobulin A)的發展。免疫球蛋白A是提供長期免疫所必需的抗體。

奧拉瓦克斯希望在索拉斯凱(Sourasky)醫療中心推動第一期及第二期的試驗計畫，預計邀請24名尚未接種疫苗的志願者參與試驗。基德倫說，會將志願者平分成兩組，第一組會服用一顆膠囊，第二組則是服用兩顆膠囊，並補充說明此次並不會加上安慰劑組別(placebo group)，因為試驗的目標是測量抗體水平和其他免疫指標。

「我們的想法是證明『口服疫苗對人體是有效的』的這個概念。」他說。「我祈禱並希望我們能做到。試著想像一下，我們可以給某人口服疫苗膠囊，當他們服用後，就完成疫苗接種。這將是全世界的一場革命。」

當這個概念被證明後，「世界將被打開一扇新的門。」基德倫說。

「COVID-19口服疫苗將快速且大規模的解決很多的問題，也有極大的可能使人們能自行在家中接種疫苗。」他告訴耶路撒冷郵報。「雖然現在對政府行政部門而言最重要的是加快疫苗接種率，然而在這情況下口服疫苗顯得更有價值，因爲COVID-19口服疫苗的使用，將能如同每年施打流感疫苗般，更加的普及。」

基德倫說，口服疫苗的優勢不僅僅在於安全性和有效性，更因為口服疫苗的副作用相對起來比較少。

這種疫苗可以在冰箱的溫度下運輸，甚至也可以在室溫下存放，「這樣將更容易在世界任何地方取得疫苗。」他補充說道。

以及此口服疫苗不需要專業人士的管理。

第一期及第二期試驗時間，預計將從招募到接種志願者後算起，大約需要六週時間。

如果試驗成功，基德倫表示他計劃加快疫苗研發的速度，以便在此時最需要疫苗的國家中獲得緊急使用批准，例如南美洲那些還未獲得足夠疫苗數量的國家。

基德倫表示公司將在有限數量的志願者中進行第三期試驗，並首先尋求在「新興市場」之一的國家中獲得批准，接著才尋求美國食品和藥物管理局的授權。

「以色列、美國和其他一些較富裕的國家是第一批獲得輝瑞和莫德納疫苗的國家」他說。「但在我看來，在這取得疫苗的比賽中落後的人，反而將成為第一個獲得口服疫苗的人。」

箴言3:27
你手若有行善的力量，不可推辭，就當向那應得的人施行。

使徒行傳20:35
我凡事給你們做榜樣，叫你們知道應當這樣勞苦扶助軟弱的人，又當記念主耶穌的話說：『施比受更為有福。』」

禱告方向：
為以色列向神獻上感謝，神不只加添他們智慧研發世界首創的口服疫苗，更給他們一顆願意幫助需要的人的愛心，求神賜福他們的付出，願他們行善不只做在人身上，更是做在神的心上！